Ekonomi

Genz Biyo’nun Covid-19 ilişkili proje çalışması

Genz Biyo’nun Covid-19 ilişkili proje çalışması hakkında bilgilendirme yapıldı.
 
HUB Girişim Sermayesi Yatırım Ortaklığı A.Ş tarafından Kamuyu Aydınlatma Platformu’na (KAP) yapılan açıklamada, Genz Biyo’nun yürüttüğü ”Covid-19 Antikor Tayini İçin Opto Akışkan Yöntem ile Çalışan Bir Bakım Noktası Testi (Point-Of-Care Test) Cihazının Geliştirilmesi” başlıklı projesine ilişkin çalışmaların mevcut durumuna ilişkin iştirakten yazılı bilgi talep edildiği, gelecek bilgilerin pay sahipleri ve kamuoyuyla paylaşılacağının açıklandığı anımsatıldı.

Açıklamada, şirkete ulaşan bilgilendirmenin şöyle olduğu kaydedildi:

”Genz Biyoteknoloji olarak üzerinde çalıştığımız Covid-19 ilişkili proteinleri tanıyıcı ve tarayıcı sistemler sadece standart bir test kiti değildir. İçerisinde proteinler, test kitleri, cihaz ve analiz yazılımları bulunmaktadır ve bu teknoloji Covid-19 pandemisi dışında, başka salgınların, hastalıkların tanı ve taramalarında kullanılabilir. Geliştirilen demo, bu bileşenlerin bütünüdür. Demo ürünümüz, şu aşamada deneme ve pazara hazırlık aşamasındadır. Ürünün pazara sunulmadan önce seri üretim planlaması, endüstriyel ürün tasarımı, lisanslama, sertifikasyon, TC Sağlık Bakanlığı kayıtları, kalite yönetimi gibi süreçlerin tamamlanması gerekmektedir. Bu süreçlerin tamamlanması için gerekli destek arama aşamasında bulunmaktayız. Bu süreç zarfında alternatif yan ürünler geliştirilme potansiyeli bulunmaktadır, alternatif yan  ürünler ile ilgili bilgilendirme de duruma göre gerçekleştirilecektir. Önümüzdeki süreçte öncelikle yeni kaynak ve destekçiler aranmaktadır. (Örneğin notify body (danışman), ihracat sorumlusu, gümrük müşaviri, kalite sorumlusu gibi.) Sonrasında sırasıyla standardizasyon ve üretim optimizasyonu tamamlanacaktır. Bu her yerde, her koşulda aynı şekilde çalışır ve aynı kalitede seri üretim yapılabilir olması için gereklidir. Yeterli sayıda örnek ve cihazın halk sağlığı mikrobiyoloji laboratuvarlarına teslim edilip test ettirilmesi. Halk sağlığı kurumundan gelecek olan uygunluk yazısı ile Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kaydının gerçekleştirilmesi. Tıbbi cihaz seri üretimi yapılacak olan yerimizde her bir alt ürün için kalite yönetim sisteminin oturtulması ve denetlenmesi. Üretim yeri için revizyon gerekli görülür ise revize edilmesi. Mevcutta bekleyen potansiyel müşterilere numunelerin gönderilmesi. Ön siparişlerin geçilmesi gerekmektedir. Bahsi geçen TÜBİTAK projesinin bitimi için TÜBİTAK tarafından onaylanmış süre 01.03.2021’dir. Bu süre zarfında ara çıktılar, yan ürünler, zaman içerisinde çıkartılacaktır. Ürün teslimlerinin 2020 senesinin son 3 ayı içerisinde gerçekleşmesi beklenmektedir. Sürecin durdurulması, iptal edilmesi, başarısız olması mevcut durumda söz konusu değildir. Ürünün iyileştirme süreçlerine devam edilmesi öz üretimimiz olan bu ürünü rekabet edilmesi zor bir ürün olarak pazarda konumlandırılmak istememizden kaynaklıdır. ÜR-GE süreçleri ne kadar uzar ise o kadar daha pazarda güçlü bir ürün geliştirilmiş olunur. Bu da rekabet gücünün arttırılması yani hızlı POC testlerde rakipsiz bir doğruluk oranı elde edilmesi istenildiği içindir. Dünya çapında rekabetçi bir ürün yaratma felsefesiyle yola çıkan ekibimiz ve şirketimiz dahilinde motivasyonumuz en üst seviyededir. Tabiki biz bir startup firmasıyız ve her zaman Ar-Ge süreçlerinde riskler bulunmaktadır, ancak biz elimizden geleni yapıyoruz.”

Hibya Haber Ajansı

Etiketler
Daha Fazla Göster

Berkan Yıldırım

1992 doğumlu. Eskişehir Üniversitesi Radyo Televizyon ve Sinema bölümü 3. sınıf öğrencisi. 2 yıldır çeşitli dergilerde editörlük görevi yapmaktadır. En büyük hayali ulusal bir gazetede editörlük görevine devam etmek.

İlgili Makaleler

Bir cevap yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir

Başa dön tuşu
Kapalı